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ET-96DAT是在ET-96AT細(xì)菌內(nèi)毒素自動(dòng)凝膠測(cè)定儀的基礎(chǔ)上研發(fā)的全自動(dòng)細(xì)菌內(nèi)毒素凝膠法測(cè)定儀。ET-96DA不僅繼承了ET-96AT的所有功能,更進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的全自動(dòng)化操作。它有的多個(gè)機(jī)械臂協(xié)同工作,只成樣品和標(biāo)準(zhǔn)品稀釋、堂試劑溶解和加樣、37°C孵育、通過(guò)攝像頭進(jìn)行觀察和結(jié)果判斷。從而替代了傳統(tǒng)的人工檢測(cè)、觀察和記錄流程,并且完全符合各國(guó)藥典的規(guī)定。
該設(shè)備用于細(xì)菌內(nèi)毒素凝膠法試驗(yàn),使用安瓿裝鱟試劑進(jìn)行檢測(cè),除人工裝入試劑、耗 材外其余試驗(yàn)步驟全部由儀器自動(dòng)完成,是一款能夠?qū)崿F(xiàn)比較復(fù)雜的細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)操作、 替代手工試驗(yàn),實(shí)現(xiàn)符合藥典的標(biāo)準(zhǔn)化操作,具有自動(dòng)孵育翻轉(zhuǎn)鱟試劑、視覺(jué)識(shí)別記錄、全程符合數(shù)據(jù)完整性的自動(dòng)化儀器,軟件操作按照 FDA CFR21 Part11 規(guī)范設(shè)計(jì)。作為仲裁方法的凝膠法實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,在該行業(yè)具有重要意義,避免了人為操作失誤,標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)流程極大的減少了試驗(yàn)人員的責(zé)任。
